冻干人用狂犬病纯化疫苗

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冻干人用狂犬病纯化疫苗是能刺激人体产生狂犬病抗体的疫苗。
产品类别:生物制品
药品名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
批准文号:国药准字S20063061
英文名称:Lyophilized rabies Purified Vaccine For Human Use
  冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
【药品名称】
  通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
  商品名称:武生欣宁
  英文名称:Rabies Vaccine(Vero cell)for Human Use,Freeze Dried
  汉语拼音:Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(Vero Xibao)
  【成分和性状】 本品系用狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V株)接种Vero细胞,培养后,收获
  病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,加适宜的稳定剂冻干制成。为白色疏松体,复溶后为澄
  明液体,含硫柳汞防腐剂。
  【接种对象】 凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均立即处理局部伤口
  (用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射本
  疫苗;凡有接触狂犬病病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工
  人、狂犬病实验人员等),按暴露前免疫程序预防接种。
  【作用和用途】 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。
  【规格】复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/
  剂,有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀释液为灭菌注射用水,每支0.5ml。
  【用法用量】
  (1)按标示量加入本品配制的稀释液(灭菌注射用水),完全复溶后注射。使用前将疫苗
  振摇成均匀液体。
  (2)于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
  (3)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7
  天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。对有下列情形之一的,建议首剂
  狂犬病疫苗剂量加倍给予。
  ① 注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。
  ② 先天性或获得性免疫缺陷病人。
  ③ 接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。
  ④ 老年人及患慢性病者。
  ⑤ 于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。
  暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理:
  Ⅰ级暴露 触摸动物,被动物舔及无破损皮肤,一般不需处理,不必注射狂犬病疫苗。
  Ⅱ级暴露 未出血的皮肤咬伤、抓伤,破损的皮肤被舔及,应按暴露后免疫程序接种狂犬
  病疫苗。
  Ⅲ级暴露 一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血,可疑或确诊的疯动物唾液污染黏
  膜,按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg给
  予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予,将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球
  蛋白做咬伤局部浸润注射,剩余部分肌内注射。
  (4)暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接种,共接种3针。
  (5)对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议:
  ① 1年内进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,应于0天和3天各接种1剂疫苗。
  ② 1年前进行过全程免疫,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种疫苗。
  ③ 3年内进行过全程免疫,并且进行过加强免疫,被可疑疯动物咬伤者,则应于0天和3天
  各接种1剂疫苗。
  ④进行过全程免疫,并且进行过加强免疫但超过3年,被可疑疯动物咬伤者,则应全程接种
  疫苗。
  【不良反应】 注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发型过敏反
  应、神经性水肿、荨麻疹等较严重副反应者,可作对症治疗。
  【禁忌】
  (1)由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。
  (2)暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病或
  对抗生素、生物制品有过敏史者禁用。哺乳期、妊娠期妇女建议推迟注射本疫苗。
  【注意事项】
  (1)复溶后的疫苗中有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
  (2)忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
  (3)禁止臀部注射。
  (4)庆大霉素过敏者慎用。
  【贮 藏】 于2~8℃避光保存和运输。
  【包 装】 5瓶疫苗+5支稀释液/小盒,5小盒/中盒,100小盒/箱。
  【有 效 期】 1年。
  【执行标准】 本企业注册标准。
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科技